中华传播通讯社广东讯（记者 张兆伟 陆丽萍）2025年12月28日，由中盛溯源发起、国内多家顶尖医疗机构共同参与的“NCR201 Ⅱ期临床研究项目启动会”在北京顺利召开。本次会议标志着该创新药在完成早期临床探索后，正式迈向疗效确证的关键阶段，有望为帕金森病的治疗提供全新解决方案。
本次启动会汇聚了来自多家医疗科研机构的近三十位专家，围绕前期数据总结、试验方案与执行细节展开深入研讨，旨在凝聚共识、明确路径，推动NCR201注射液Ⅱ期临床试验高效实施。
组长单位强强联合，多中心协同推进
本研究由中国科学技术大学附属第一医院与首都医科大学宣武医院共同担任组长单位。研究工作由两院主要研究者（PI）—施炯副院长与李建宇主任医师共同领衔，并联合中南大学湘雅医院、复旦大学附属中山医院、武汉大学人民医院、北京清华长庚医院、首都医科大学附属北京友谊医院和中国科学院高能物理研究所等多家顶尖机构的研究团队协同推进。
两家牵头中心在帕金森病诊疗与临床研究领域具有深厚积淀与独特优势，为临床试验的高质量推进提供了坚实保障。
据了解，中国科学技术大学附属第一医院是拥有百年历史的大型三甲综合性医院，不仅承担多项国家干细胞重点研发计划、参与多项备案干细胞临床研究及注册类细胞药物临床试验，还建立了从帕金森病专病门诊、DBS术后程控门诊、专门的量表评估到睿云平台的帕金森病全程管理体系。医院在80年代初期建立了国内第一个立体定向神经外科研究所，已成熟开展机器人立体定向手术，结合其医学影像中心配备的一体化PET-MRI、PET-CT、5.0T MRI等设备，可开展多种多巴胺功能成像，为帕金森病的诊疗和疗效评估提供了全面的技术支撑。
据介绍，首都医科大学宣武医院在功能神经外科领域享有盛誉，是我国国家神经疾病医学中心。其功能神经外科与运动障碍病治疗中心更是被国际权威机构认定为“卓越成就临床中心”，在国内该领域处于领军地位。自1998年起，医院即开展帕金森病等运动障碍病的诊疗工作。从2009年起连续多年成为脑深部电刺激（DBS）全球最大植入中心，累计完成帕金森病等手术超8000例，年手术量超3500台。科室采用多模态核磁定位与机器人辅助手术技术，实现了靶点定位与电极植入的个体化与精准化。医院配备3.0T MRI、PET/MRI一体机、手术导航系统、Medtronic O形臂及高通道脑电监测仪等先进设备，为帕金森病诊疗与临床研究提供了完整的硬件保障与技术保障。
聚焦重点：I期临床结果展现积极潜力
会议由人iPSC技术全球首创人之一、中盛溯源首席科学家俞君英博士致开场辞，强调了面向临床需求开发广泛可及的细胞治疗产品的核心宗旨。
中国科学技术大学附属第一医院施炯副院长致欢迎辞，从临床专家角度阐述了本研究对帕金森病治疗领域的潜在价值与重要意义。施炯副院长专注神经退行性疾病研究，在脑衰老、认知障碍领域具有深厚学术积淀和国内外影响力。
核心议程环节聚焦于前期临床数据的总结与讨论。中国科学技术大学附属第一医院钱若兵主任医师报告了早期IIT临床研究结果；中盛溯源副总裁焦璐琰博士对I期临床研究结果进行了系统总结。数据显示，NCR201注射液在中晚期帕金森病患者中展现出良好的安全性、耐受性以及初步疗效趋势。移植后，多名患者“关期”改善、多巴胺功能PET-CT信号显著新增，以及口服多巴胺剂量下降。
图：NCR201临床试验I期帕金森病患者18F-FP-CIT PET 与MRI融合图像术前与术后对比
期间，围绕NCR201临床研究中的人群定义、疗效评价、给药方案等关键内容，中南大学湘雅医院郭纪锋主任医师主持了专家讨论。郭纪锋主任长期专注于帕金森病的临床与转化研究，尤其在中国大陆家族性及早发型帕金森病人群大样本、系统性研究领域国内领先。武汉大学人民医院张振涛副院长、复旦大学附属中山医院丁晶主任医师、北京清华长庚医院武剑主任医师等与会专家团队积极分享了各自经验和建议。
首都医科大学宣武医院李建宇主任基于前序讨论，详细介绍了II期临床试验的总体规划，包括研究设计、重点目标等，总结和展望了NCR201项目在新的临床研究阶段的创新亮点与研究价值，为后续临床研究的高效推进提供了清晰的实施路径和专业指引。
最后，中盛溯源首席技术官张颖博士对与会专家致以感谢，并表示对NCR201注射液治疗帕金森病的临床应用充满期待。
总结与展望
本次启动会的成功召开，标志着NCR201这一“通用高效”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞药物治疗帕金森病的注册临床试验迈入新的研究阶段。随着多中心合作的深入推进，II期临床试验将进一步验证NCR201在疗效、安全性及临床可及性方面的综合潜力，有望推动该疗法早日惠及更多患者，为帕金森病的治疗提供具有潜在治愈可能的细胞药物。
编审：观川
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